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东莞市弘科模具有限公司

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座机:0769-8228 9418

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医疗器械的基本常识

1.     医疗器械基本质量特性:安全性和有效性;

2.     使用电源驱动的医疗器械,(也称医用电气设备)安全性主要是指:电气安全,包括防电击危险和机械危险等;

3.     无电源驱动的医疗器械,包括植入人体的医疗器械盒一次性医疗用品,它们的安全性主要考虑的是细菌感染和生物相容性的安全要求;

4.     医疗器械的有效性核心是:它是否真正能达到使用说明书所示的有效的诊治、防病之目的。